Hemifumarato de Quetiapina 25mg Germed Caixa 30 Comprimidos Revestidos
O Hemifumarato de Quetiapina deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos.
Esquizofrenia, episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar: o Hemifumarato de Quetiapina deve ser administrado duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
No entanto, para crianças e adolescentes, o Hemifumarato de Quetiapina pode ser administrado três vezes ao dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato: o Hemifumarato de Quetiapina deve ser administrado duas vezes ao dia, por via oral, com ou sem alimentos.
Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar: o Hemifumarato de Quetiapina deve ser administrado à noite, em dose única diária, por via oral, com ou sem alimentos.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Esquizofrenia:
Adolescentes (13 a 17 anos de idade): a dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50mg (dia 1), 100mg (dia 2), 200mg (dia 3), 300mg (dia 4) e 400mg (dia 5).
Após o 5° dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 800mg/dia dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
Ajustes de dose devem ser em incrementos não maiores que 100mg/dia.
A segurança e eficácia de Hemifumarato de Quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 13 anos de idade com esquizofrenia.
Adultos:
A dose total diária para os quatro dias iniciais do tratamento é de 50mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200mg (dia 3) e 300mg (dia 4).
Após o 4° dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa considerada eficaz de 300 a 450mg/dia.
Entretanto, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, a dose pode ser ajustada na faixa de dose de 150 a 750mg/dia.
Episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar:
Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade): a dose total diária para os cinco dias iniciais do tratamento é de 50mg (dia 1), 100mg (dia 2), 200mg (dia 3), 30 mg (dia 4) e 400mg (dia 5).
Após o 5° dia de tratamento, a dose deve ser ajustada até atingir a faixa de dose considerada eficaz de 400 a 600mg/dia
dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
Ajustes de dose podem ser em incrementos não maiores que 100mg/dia.
A segurança e eficácia de Hemifumarato de Quetiapina não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 10 anos de idade com mania bipolar.
Adultos:
A dose total diária para os quatro primeiros dias do tratamento é de 100mg (dia 1), 200mg (dia 2), 300mg (dia 3) e 400mg (dia 4).
Outros ajustes de dose de até 800mg/dia no 6° dia não devem ser maiores que 200mg/dia.
A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente, dentro do intervalo de dose de 200 a 800mg/dia.
A dose usual efetiva está na faixa de dose de 400 a 800mg/dia.
Episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar:
A dose deve ser titulada como descrito a seguir: 50mg (dia 1), 100mg (dia 2), 200mg (dia 3) e 300mg (dia 4).
O Hemifumarato de Quetiapina pode ser titulado até 400mg no dia 5 e até 600mg no dia 8.
A eficácia antidepressiva foi demonstrada com Hemifumarato de Quetiapina com 300mg e 600mg, entretanto, benefícios adicionais não foram observados no grupo 600mg durante tratamento de curto prazo (ver item Quais os Males que este Medicamento pode me Causar?).
Manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato:
Os pacientes que responderam ao Hemifumarato de Quetiapina na terapia combinada a um estabilizador de humor (lítio ou valproato) para o tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar com a terapia de Hemifumarato de Quetiapina na mesma dose.
A dose pode ser ajustada dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade individual de cada paciente.
A eficácia foi demonstrada com Hemifumarato de Quetiapina (administrado duas vezes ao dia totalizando 400 a 800mg/dia) como terapia de combinação a estabilizador de humor (lítio ou valproato).
Manutenção no transtorno bipolar em monoterapia:
Pacientes que respondem ao Hemifumarato de Quetiapina para tratamento agudo de transtorno bipolar devem continuar o tratamento na mesma dose, sendo que esta pode ser reajustada dependendo da resposta clínica e tolerabilidade individual de cada paciente, entre a faixa de 300 mg a 800mg/dia.
O Hemifumarato de Quetiapina deve ser utilizado continuamente até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento.
Crianças e adolescentes:
Asegurança e a eficácia de Hemifumarato de Quetiapina não foram avaliadas em crianças e adolescentes com depressão bipolar e no tratamento de manutenção do transtorno bipolar.
Insuficiência hepática:
A Quetiapina é extensivamente metabolizada pelo fígado.
Portanto, o Hemifumarato de Quetiapina deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática conhecida, especialmente durante o período inicial.
Pacientes com insuficiência hepática devem iniciar o tratamento com 25mg/dia.
A dose pode ser aumentada em incrementos de 25 a 50mg até atingir a dose eficaz, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
Insuficiência renal:
Não é necessário ajuste de dose.
Idosos:
Assim como com outros antipsicóticos, o Hemifumarato de Quetiapina deve ser usado com cautela em pacientes idosos, especialmente durante o período inicial.
Pode ser necessário ajustar a dose de Hemifumarato de Quetiapina lentamente e a dose terapêutica diária pode ser menor do que a usada por pacientes jovens, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade de cada paciente.
A depuração plasmática média de Quetiapina foi reduzida de 30% a 50% em pacientes idosos quando comparada com pacientes jovens.
O tratamento deve ser iniciado com 25mg/dia de Hemifumarato de Quetiapina, aumentando a dose diariamente em incrementos de 25 a 50mg até atingir a dose eficaz, que provavelmente será menor que a dose para pacientes mais jovens.
Informações ao paciente, indicações, contraindicações e precauções: vide bula.Composição: Cada comprimido revestido de 25mg contém:
Hemifumarato de quetiapina*: 28,78mg.
*Equivalente a 25mg de quetiapina.
Advertência: Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
